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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品正规彩票创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,我局组织起草了《正规彩票拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见,请于2019年9月25日前通过电子邮件方式反馈意见。 电子邮件:cedivision1@cmde.org.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“正规彩票拓展性临床试验反馈意见”。
附件:正规彩票拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)
国家药监局综合司2019年8月22日