一、中国出口的电动治疗按摩器被美国FDA通报
通报日期: 2019-07-22
产品类别: 辅助设备类
产品名称: 电动治疗按摩器
产地: 苏州
制造商: SUZHOUPINEAPPLEHEALTHTECH
通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息
二、中国出口的一次性冷热敷袋被美国FDA通报
通报日期: 2019-07-12
产品类别: 医用材料(ICS:11.120.20)
产品名称: 一次性冷热敷袋
产地: 常州
制造商: CHANGZHOUWENYUMEDICAL
通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息
三、中国出口的眼镜式放大镜被美国FDA通报
通报日期: 2019-07-12
产品类别: 眼科设备(眼镜、镜片)(ICS:11.040.70)
产品名称: 眼镜式放大镜
产地: 镇江
制造商: ZhenjiangSincereCoLTD
通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息
四、中国出口的一般手术用手动式器械被美国FDA通报
通报日期: 2019-07-08
产品类别: 外科器械和材料(11.040.30)
产品名称: 一般手术用手动式器械
产地: 苏州
制造商: SuzhouMeccanImp.&Exp.Corp
通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息
五、中国出口的植入式给药装置被美国FDA通报
通报日期: 2019-07-08
产品类别: 输血、输液和注射设备(11.040.20)
产品名称: 植入式给药装置
产地: 淮安
制造商: WebestMedicalProductsCoLtd
通报原因: 产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息