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加拿大修订关于紧急药品销售的法规

2019-07-01         作者:NBAMDI         浏览量:251

    2019514日,加拿大修订关于紧急药品销售的法规。

  加拿大食品药品条例(FDR)包含紧急条款,可在医疗紧急情况下向本国公民提供未经授权的人用和兽医用药物。这些规定通过人类药物特别准入计划(SAP)和兽药紧急药物释放计划(EDR)进行管理。本监管提案旨在修订FDR8部分中的“紧急治疗用新药销售”规定。

  第11分册中提出的新监管框架将允许各级政府的公共卫生官员在以下两种情况下可要求特定数量的未经授权药物:

  1.在军事、公共卫生紧急情况或者事件中即时使用;

  2.为应对突发公共卫生事件或者军事卫生事件,进行储备。

  信息来源:tbtguide