正规彩票网


您的位置:首页 > > 预警信息>预警信息>美国批准首款儿童抗凝剂Fragmin治疗症状性静脉血栓栓塞

美国批准首款儿童抗凝剂Fragmin治疗症状性静脉血栓栓塞

2019-07-01         作者:NBAMDI         浏览量:1206

2019516日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准皮下注射Fragmin (dalteparin sodium)来减少一月大及以上儿童症状性静脉血栓栓塞(VTE)的复发。

  静脉血栓栓塞包括深静脉血栓形成(腿部深静脉血栓)和肺栓塞(肺部血栓),后者可导致死亡。大多数患有VTE的儿童都在与癌症或先天性心脏病等严重的原发病作斗争,同时VTE会导致严重的并发症甚至死亡。此前,未有FDA批准的治疗儿童VTE的方法。

  Fragmin是一种肝素,最初被FDA批准作为抗凝剂用于成人。此次批准是基于对38VTE儿科患者的单次试验,这些患者使用Fragmin治疗3个月。在研究完成时,21VTE患者情况明显改善,7名患者症状消退,2名患者没有变化,没有患者VTE发生进展,1名患者经历了VTE复发。

  注射Fragmin常见的副作用包括出血(血管大量出血)、血小板减少(血小板计数低)、血肿(血液采集)或注射部位疼痛以及转氨酶短暂升高(肝酶水平升高)。

信息来源:tbtguide