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美国批准一款有助于增加肺移植机会的装置

2019-06-05         作者:NBAMDI         浏览量:542

    2019426日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种叫做Xvivo灌注系统的装置,该装置可使移植小组能够对肺功能进行更仔细的评估,以便更好地了解器官在体外灌注溶液时的工作情况,从而更好地确定肺是否可以移植。

  肺移植仍然是目前唯一可以挽救终末期肺病病人的治疗方法,许多患者在等待合适肺源时死亡。平均而言,从已故捐赠者那里获得的肺只有15%适合移植,这是因为大量供体肺的生理功能存在问题。Xvivo灌注系统的工作原理是允许最初不符合移植标准的肺在标准正常体温下通风、充氧和灌注5小时。这为外科医生提供了一个重新评估移植适合性的机会,使他们能够移植一定比例最初认为不适合的肺。

  FDA评估了一项涉及332组供肺的研究的数据,这些供者肺分为三组:一组作为对照组,即最初认为肺适合移植,标准保存后提供给116名受者;一组最初认为肺不适合移植,经过xvivo灌注系统后植入110个受者;第三组用xvivo灌注系统灌注,灌注后仍被认为不合适,因此未植入患者体内。第一组的一年存活率为94%,第二组一年存活率为86.4%,两组的发病率差异不具有临床意义。

  使用该装置最常见不良反应为急性排斥反应、支气管并发症、呼吸衰竭和感染。

  信息来源:tbtguide