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欧盟将暂停使用含芬司匹利的药物

2019-04-01         作者:NBAMDI         浏览量:673

    2019年2月15日,欧洲药品管理局(EMA)药品安全风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停使用芬司匹利(fenspiride)。

   芬司匹利用于治疗多种呼吸道疾病,包括支气管哮喘、咳嗽、声音嘶哑、咽喉疼痛、流感、麻疹以及百日咳等。过去服用该药的患者曾出现过心律失常的问题,为探讨芬司匹利与这些心律问题之间的潜在联系,PRAC进行了动物实验研究。研究数据表明芬司匹利有可能延长心电图QT的间期,而心电图上QT间期的病理性延长可能导致心律失常(多形性旋转性心动过速)的风险增加。

  PRAC将审查现有证据,并在欧盟范围内对芬司匹利的销售授权提出建议。一旦审查结束,EMA将进一步沟通,并向患者和医疗专业人员提供最新指导。

  信息来源:tbtguide